Este mês, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) "iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo metamizol devido a preocupações sobre a eventual falta de eficácia das medidas atualmente existentes para minimizar o risco conhecido de agranulocitose", divulgou o Infarmed.
Este "efeito indesejável" consiste numa "diminuição súbita e acentuada dos níveis de granulócitos, um tipo de glóbulos brancos, que pode levar a infeções graves, potencialmente fatais".
"Em Portugal, os Resumos das Características dos Medicamentos (RCM) contendo metamizol referem agranulocitose como efeito indesejável muito raro. Existem diferentes medidas de minimização deste risco implementadas em vários países da União Europeia", é frisado.
Ao SAPO24, o Infarmed explica que "no Portal RAM (base de dados de notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos submetidas ao sistema Nacional de Farmacovigilância) verificam-se 29 casos relacionados com metamizol, com a notificação de suspeita de agranulocitose. Destes, um caso refere agranulocitose e sépsis".
O Infarmed nota ainda que a revisão da EMA está ser efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), "constituído por representantes de todos os Estados Membros, incluindo Portugal (colaboradores do Infarmed)".
Na primeira nota divulgada sobre o tema, foi frisado que o PRAC irá também avaliar ainda o impacto da reação adversa notificada "na relação do benefício-risco destes medicamentos e emitirá recomendações de acordo com a sua avaliação".
"Salienta-se que os doentes a quem foi prescrito metamizol não devem interromper o tratamento. Apenas será necessário consultar imediatamente o seu médico, caso surjam sinais e sintomas de discrasia sanguínea, tais como mal-estar geral, infeção, febre persistente, hematomas, hemorragias ou palidez", é explicado.
De realçar que o procedimento de investigação deste tipo de medicamentos é aberto sempre que se regista mais de um caso anormal com uma determinada substância. Ou seja, não significa diretamente que todas as pessoas que tomam o medicamento estejam em perigo. Os casos até agora foram raros, mas o tema requer atenção por parte dos profissionais de saúde, como em qualquer doença ou patologia.
Em Portugal, o metamizol encontra-se nos medicamentos sujeitos a receita médica Nolotil, Dolocalma, Metamizol Vitória e Metamizol Magnésico Tolife.
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